|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
| Chứng nhận: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | Loại mẫu: | Ngoáy mũi hoặc ngoáy mũi họng |
|---|---|---|---|
| Đăng kí: | Bệnh viện / phòng thí nghiệm / Phòng khám / Hộ gia đình / Hiệu thuốc | Tiêu chuẩn: | Bộ kiểm tra đáng tin cậy được chứng nhận bởi CE |
| Cách thức: | Tự kiểm tra tại nhà | Điều kiện bảo quản: | Bảo quản ở nhiệt độ 4-30 ℃ tránh ánh sáng |
| Hạn sử dụng: | 12 tháng | Thuận lợi: | Thao tác đơn giản và nhanh chóng |
| Nhạy cảm: | Coloidal vàng | Loại phát hiện: | DNA RNA |
| An toàn: | Sử dụng một lần |
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Máy ngoáy mũi) là một bộ thử nghiệm sử dụng một lần
››› Bộ kiểm tra kháng nguyên đáng tin cậy & nhanh chóng!
››› Có kết quả sau 15 phút !!
››› Dễ dàng, An toàn, Tiết kiệm tiền !!!
[TÊN SẢN PHẨM]
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (COVID-19) (Vàng keo)
[THÔNG SỐ KỸ THUẬT TRỌN GÓI]
25 bài kiểm tra / bộ & 50 bài kiểm tra / bộ.
[BẢN TÓM TẮT]
[MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG]
[KIỂM TRA CHỐNG GÂY RAPID COVID-19]
Xét nghiệm kháng nguyên cho thấy một người hiện đang bị nhiễm mầm bệnh như
vi rút SARS-CoV-2.Khi hết nhiễm trùng, kháng nguyên sẽ biến mất.
Không giống như các xét nghiệm dựa trên axit nucleic như PCR, phát hiện sự hiện diện của gen di truyền
vật chất, xét nghiệm kháng nguyên phát hiện protein hoặc glycan, chẳng hạn như protein đột biến được tìm thấy
trên bề mặt của vi rút SARS-CoV-2.
Chúng có thể mất nhiều thời gian hơn để phát triển so với các xét nghiệm phân tử và kháng thể, nếu phù hợp
Các kháng thể để sử dụng trong các thử nghiệm trước tiên phải được xác định và sản xuất, có thể
là một quá trình phức tạp và tốn thời gian.Độ chính xác cũng có thể là một vấn đề, với
xét nghiệm kháng nguyên thường có độ nhạy thấp hơn nhiều so với PCR.
Tuy nhiên, chúng thường cung cấp kết quả kiểm tra nhanh chóng, tương đối rẻ và có thể
phù hợp hơn với việc sử dụng tại điểm chăm sóc, điều này có thể làm cho chúng phù hợp hơn với
thử nghiệm tại cộng đồng và các vùng sâu, vùng xa.
Tất cả các thử nghiệm COVID-19 đều bắt đầu với một mẫu, nhưng quy trình khoa học diễn ra rất khác
sau đó.
Tại thời điểm này trong đại dịch, bạn hoặc ai đó bạn biết có thể đã nhận được
ít nhất một bài kiểm tra COVID-19.Nhưng bạn có biết bạn đã nhận được loại bài kiểm tra nào không và
điểm mạnh và điểm yếu của các bài kiểm tra khác nhau này?
Hai loại xét nghiệm chính được sử dụng để chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2:
xét nghiệm phân tử - hay còn gọi là xét nghiệm PCR - và xét nghiệm kháng nguyên.Mỗi phát hiện một
phần khác nhau của vi rút và cách thức hoạt động ảnh hưởng đến tốc độ và tính tương đối của thử nghiệm
sự chính xác.Vì vậy, sự khác biệt giữa các loại kiểm tra là gì?
Các xét nghiệm PCR cực kỳ chính xác nhưng yêu cầu thiết bị phòng thí nghiệm đặc biệt - như PCR
máy gia nhiệt được thấy ở đây - và có thể mất hàng giờ hoặc hàng ngày để thực hiện.
[Kiểm tra kháng nguyên nhanh]
Các xét nghiệm nhanh chóng, chính xác là điều cần thiết để ngăn chặn một loại vi rút rất dễ lây lan như SARS-CoV-2.
Các xét nghiệm PCR là chính xác nhưng có thể mất nhiều thời gian để đưa ra kết quả.Kiểm tra kháng nguyên,
loại xét nghiệm coronavirus chính khác, tuy nhanh hơn nhiều nhưng lại kém chính xác hơn.
Kháng nguyên là những chất khiến cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch -
chúng kích hoạt việc tạo ra các kháng thể.Các xét nghiệm này sử dụng các kháng thể do phòng thí nghiệm tạo ra để
tìm kiếm các kháng nguyên từ vi rút SARS-CoV-2.
Để chạy thử nghiệm kháng nguyên, trước tiên bạn xử lý mẫu bằng chất lỏng có chứa muối và xà phòng
phá vỡ các tế bào và các phần tử khác.Sau đó, bạn áp dụng chất lỏng này vào một que thử
có các kháng thể đặc hiệu đối với SARS-CoV-2 được sơn trên đó thành một đường mảnh.
Cũng giống như các kháng thể trong cơ thể bạn, các kháng thể trên que thử sẽ liên kết với bất kỳ kháng nguyên nào
trong mẫu.Nếu các kháng thể liên kết với kháng nguyên coronavirus, một vạch màu sẽ xuất hiện
trên que thử cho biết sự hiện diện của SARS-CoV-2.
Các xét nghiệm kháng nguyên có một số điểm mạnh.Đầu tiên, chúng rất dễ sử dụng nên mọi người
không có khóa đào tạo đặc biệt nào có thể thực hiện chúng và giải thích kết quả - ngay cả ở nhà.
Chúng cũng tạo ra kết quả nhanh chóng, thường trong vòng chưa đầy 15 phút.Lợi ích khác
là những bài kiểm tra này có thể tương đối rẻ, khoảng $ 10- $ 15 cho mỗi bài kiểm tra.
Các xét nghiệm kháng nguyên có một số hạn chế.Tùy thuộc vào tình huống, họ có thể
kém chính xác hơn các xét nghiệm PCR.Khi một người có triệu chứng hoặc có nhiều vi rút trong
hệ thống của họ, các xét nghiệm kháng nguyên rất chính xác.Tuy nhiên, không giống như các xét nghiệm PCR phân tử,
xét nghiệm kháng nguyên không khuếch đại thứ họ đang tìm kiếm.Điều này có nghĩa là cần phải
có đủ kháng nguyên vi rút trong mẫu để các kháng thể trên que thử tạo ra
Một tín hiệu.Khi một người ở giai đoạn đầu của nhiễm trùng, không có nhiều vi rút trong
mũi và họng, từ đó các mẫu được lấy.Vì vậy, các xét nghiệm kháng nguyên có thể bỏ sót sớm
trường hợp COVID-19.Cũng trong giai đoạn này, một người không có triệu chứng, vì vậy
nhiều khả năng họ không biết mình bị nhiễm.
Hiểu được điểm mạnh và hạn chế của cả xét nghiệm PCR và kháng nguyên, và
khi nào sử dụng chúng, có thể giúp kiểm soát đại dịch COVID-19.
Vì vậy, lần tới khi bạn nhận được bài kiểm tra COVID-19, hãy chọn bài kiểm tra phù hợp với bạn.
[Làm thế nào để kiểm tra hoạt động?]
Một mẫu được thu thập thông qua một miếng gạc mũi hoặc họng và trộn với
một giải pháp.Dung dịch sau đó được đặt vào một thiết bị chỉ thị có thể
phát hiện sự hiện diện của vi rút gây ra COVID-19.
Mục đích kiểm tra: Được sử dụng để phát hiện nhiễm trùng đang hoạt động.
Loại mẫu: Gạc ngoáy mũi hoặc ngoáy mũi họng
Thời gian có kết quả: 10 - 15 phút *
(Thời gian chờ có thể thay đổi tùy thuộc vào khối lượng)
Tất cả các thử nghiệm COVID-19 đều bắt đầu với một mẫu, nhưng quy trình khoa học diễn ra rất
khác sau đó.
Tại thời điểm này trong đại dịch, bạn hoặc ai đó bạn biết có thể đã nhận được
ít nhất một bài kiểm tra COVID-19.Nhưng bạn có biết bạn đã nhận được loại bài kiểm tra nào không và
điểm mạnh và điểm yếu của các bài kiểm tra khác nhau này?
Hai loại xét nghiệm chính được sử dụng để chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2:
xét nghiệm phân tử - hay còn gọi là xét nghiệm PCR - và xét nghiệm kháng nguyên.Mỗi phát hiện
một phần khác của vi rút và cách thức hoạt động của nó ảnh hưởng đến tốc độ của bài kiểm tra và
độ chính xác tương đối.Vì vậy, sự khác biệt giữa các loại kiểm tra là gì?
Các xét nghiệm PCR cực kỳ chính xác nhưng yêu cầu thiết bị phòng thí nghiệm đặc biệt - như PCR
máy gia nhiệt được thấy ở đây - và có thể mất hàng giờ hoặc hàng ngày để thực hiện.
Các xét nghiệm kháng nguyên nhanh cung cấp một cách nhanh chóng và dễ dàng để sàng lọc COVID-19 tại nhà.
Trong khoảng 15 phút, họ phát hiện các bệnh nhiễm trùng đang hoạt động thông qua một miếng gạc mũi, bao gồm
những người không có triệu chứng.Thường được gọi là "kiểm tra nhanh" hoặc "kiểm tra COVID tại nhà",
những xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng này có thể là một công cụ có giá trị để quản lý sự sống trong đại dịch
—Nếu bạn có thể nhúng tay vào.
Các xét nghiệm kháng nguyên nhanh được sử dụng như một xét nghiệm để chẩn đoán COVID-19.
Điều này có nghĩa là nếu bạn xét nghiệm dương tính bằng cách sử dụng xét nghiệm kháng nguyên nhanh, kết quả của bạn
không cần xác nhận bằng xét nghiệm PCR.
Chỉ trong 15 phút, bạn sẽ có kết quả như ý để tự tin quay lại công việc,
trường học, thể thao và tất cả những việc bạn thích làm, với khả năng lưu trữ và chia sẻ
kết quả xét nghiệm của gia đình chúng tôi và của bạn từ Thử nghiệm nhanh Kháng nguyên Renji.
Với Thử nghiệm nhanh kháng nguyên Renji COVID-19, bạn có thể tự kiểm tra sau khi ra ngoài
công cộng.Kiểm tra sớm và thường xuyên giúp bạn chăm sóc và bảo vệ bản thân tốt hơn
bạn bè, gia đình và các thành viên cộng đồng của bạn từ khả năng tiếp xúc.
[Khi nào tôi nên sử dụng xét nghiệm kháng nguyên nhanh?]
Nếu bạn là mộtLiên hệ chặt chẽ, bạn có thể sử dụng xét nghiệm kháng nguyên nhanh cho ban đầu và ngày
6 thử nghiệm. Bạn cũng có thể mua và sử dụng các xét nghiệm kháng nguyên nhanh từ chúng tôi:
hoặc lo lắng.
Tiếp cận các xét nghiệm kháng nguyên nhanh
Nếu bạn không phải là người tiếp xúc gần gũi, các xét nghiệm kháng nguyên nhanh được bán thương mại tại
siêu thị và nhà thuốc.
[LINH KIỆN KIT]
| Các thành phần | 25T | 50T |
|
25 chiếc | 50 chiếc |
|
25 chiếc | 50 chiếc |
|
25 chiếc | 50 chiếc |
|
1 bản sao | 1 bản sao |
| Lưu ý: Các thành phần trong bộ dụng cụ có số lô khác nhau không thể hoán đổi cho nhau. | ||
Các vật liệu và dụng cụ cần thiết cho thử nghiệm nhưng không được cung cấp như sau:
Cây thương;
Giấy thấm hoặc vật liệu tương tự;
Bộ hẹn giờ;
Micropipette tương ứng với phạm vi;
Thiết bị bảo hộ an toàn trong phòng thí nghiệm như găng tay dùng một lần, v.v.
[ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN VÀ THỜI HẠN SỬ DỤNG]
Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C và tránh ánh nắng trực tiếp.
Thời hạn hiệu lực là 12 tháng.
Sau khi mở túi giấy nhôm, nên sử dụng Dải phát hiện trong vòng 1 giờ.
Đệm pha loãng mẫu phải được đậy nắp ngay sau khi sử dụng.
Việc sử dụng sau ngày hết hạn không được khuyến khích.
Ngày sản xuất & hạn sử dụng được ghi trên nhãn và bao bì.
[YÊU CẦU MẪU]
Loại mẫu: tăm bông ngoáy mũi, ngoáy họng, khạc đờm ho sâu, dịch chiết đường hô hấp,
dịch rửa phế quản, dịch rửa phế nang, v.v.
Thu thập mẫu: việc thu thập và xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phải được thực hiện theo
với “Hướng dẫn về các kỹ thuật xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đối với COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra”
(Tái bản lần thứ 4) do Ủy ban Y tế Quốc gia phát hành.
Xử lý mẫu:
1. Lấy 500 µL (đờm ho sâu, dịch chiết đường hô hấp, dịch rửa phế quản, dịch phế nang
chất lỏng rửa) từ mẫu được kiểm tra, trộn với 500 µL dung dịch pha loãng mẫu (1: 1), và
sau đó lấy 100 µL vào giếng lấy mẫu để thử nghiệm;
2. Các mẫu như tăm bông ngoáy mũi hoặc ngoáy họng được cho trực tiếp vào dung dịch pha loãng mẫu 500 µL
dung dịch, hỗn hợp kỹ lưỡng, và sau đó khoảng 100 µL phần nổi phía trên được lấy để thử nghiệm.
Lưu trữ mẫu: mẫu phải được xử lý để kiểm tra kịp thời sau khi thu thập;nếu không,
họ nên được bảo quản theo các yêu cầu của “Hướng dẫn về Phòng thí nghiệm
Kỹ thuật kiểm tra cho COVID-19 Gây ra bởi SARS-CoV-2 ”(Phiên bản thứ 4) được phát hành bởi
Ủy ban Y tế Quốc gia.
An toàn mẫu: tất cả các mẫu phải được xử lý như các vật liệu có khả năng lây nhiễm và phải tuân theo
các tiêu chuẩn liên quanvà các hướng dẫn.
[CÔNG VIỆC THỬ NGHIỆM]
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng bộ sản phẩm này.Tất cả các thuốc thử phải
ủ trong phòng nhiệt độ (10-30 ° C) trong 30 phút trước khi sử dụng.Bài kiểm tra phải được
thực hiện ở nhiệt độ phòng và quy trình hoạt động được mô tả dưới đây:
1. Mở túi niêm phong và tháo Dải phát hiện.Đánh dấu ID mẫu trên que thử
và đặt dải phẳng trên bàn.
2. Bộ sưu tập mẫu vật
1).Cẩn thận đưa miếng gạc vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt sau
mũi họng, điều đó thể hiện sự bí mật nhất dưới sự kiểm tra trực quan.
2).Quét lên bề mặt của vòm họng sau.Xoay miếng gạc nhiều lần.
3).Rút miếng gạc ra khỏi khoang mũi.
3. Chuẩn bị mẫu
1).Đưa ống dung dịch pha loãng mẫu vào giá đỡ ống, đảm bảo rằng ống đã đứng vững
và đạt tới đáy của giá ống.
2).Mở nắp màu tím của ống pha loãng mẫu.Chèn miếng gạc vào ống dung dịch pha loãng
chứa 0,5 mL dung dịch đệm pha loãng.Cuộn tăm bông ít nhất 6 lần trong khi ấn đầu
chống lạiđáy và mặt bên của ống chất pha loãng.
3).Để miếng gạc trong ống dung dịch pha loãng trong 1 phút.
4).Dùng ngón tay bóp nhẹ ống nhiều lần từ bên ngoài ống để nhúng tăm bông.
Loại bỏ miếng gạc, đóng nắp.Dung dịch pha loãng sẽ được sử dụng làm mẫu thử.
5).Mở nắp nhỏ trên đầu ống pha loãng mẫu.Thêm 3-4 giọt (~ 100 μL)
vật mẫu dung dịch đệm pha loãng ngay vào giếng mẫu.
6).Để dải này phát triển trong 10-15 phút ở nhiệt độ phòng.Một dải có thể nhìn thấy được có thể là
đọc bởi mắt thường.
[PHÂN TÍCH KẾT QUẢ]
Việc giải thích các kết quả giải thích trực quan (như hình dưới đây):
1. Kết quả có thể được đọc trực tiếp bằng mắt thường như trong hình dưới đây:
một dải có thể nhìn thấy có thể thấy ở cả dòng C và dòng T.
2. Kết quả âm tính: Chỉ có thể nhìn thấy dải khả kiến ở dòng C.
3. Kết quả không hợp lệ: Không thể nhìn thấy dải khả kiến trong dòng C và phải lặp lại thử nghiệm
bằng cách sử dụng một dải mới.
[QUẢN LÝ KẾT QUẢ]
[BÁO CÁO KẾT QUẢ CỦA BẠN]
Về mặt pháp lý, bạn được yêu cầu báo cáo tất cả các kết quả xét nghiệm kháng nguyên nhanh dương tính.Bạn phải
báo cáo kết quả dương tính của bạn nếu bạn nhận được xét nghiệm của mình từ Bộ sưu tập RAT được chỉ định
Điểm, từ một cửa hàng bán lẻ, từ nơi làm việc của bạn hoặc thông qua bất kỳ phương tiện nào khác
(tức là qua internet).
Bạn cũng có thể báo cáo kết quả thử nghiệm âm tính và không hợp lệ để giúp cung cấp bức tranh đầy đủ
tỷ lệ thử nghiệm COVID-19 ở tiểu bang.
[TÔI PHẢI LÀM GÌ NẾU CÓ KẾT QUẢ TÍCH CỰC?]
[TÔI PHẢI LÀM GÌ NẾU CÓ KẾT QUẢ TIÊU CỰC?]
Nếu bạn liên hệ chặt chẽ vớikhôngCOVID-19 triệu chứng và xét nghiệm âm tính, bạn không
cần làm xét nghiệm PCR để xác nhận kết quả của bạn.
Nếu bạn có các triệu chứng COVID-19 và xét nghiệm âm tính, bạnphảikiểm tra PCR để
xác nhận kết quả của bạn.Xét nghiệm kháng nguyên nhanh không nhạy như xét nghiệm PCR,
có nghĩa là chỉ vì bạn có kết quả âm tính trong xét nghiệm kháng nguyên nhanh, nó sẽ
không có nghĩa là bạn không có COVID-19.
[GIÁ TRỊ CẮT]
1. Xác định giá trị giới hạn, sản phẩm là bộ phát hiện định tính các kháng nguyên để
SARS-CoV-2. Khi đường kiểm tra chất lượng (đường C) và đường kiểm tra (đường T) được hình thành,
bất kể dòng T yếu, miễn là vì nó có thể nhìn thấy bằng mắt thường, kết quả thử nghiệm
nên được đánh giá là tích cực.
2. Xét nghiệm đối với dân số bình thường sẽ cho kết quả âm tính.Kết quả kiểm tra dương tính cho thấy rằng một
cá nhân có thể đã tiếp xúc với SARS-CoV-2, và cần được kết hợp với lâm sàng
các triệu chứng và chẩn đoán khác kết quả để xác nhận thêm.
[GIẢI THÍCH KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM]
1. Những sai lầm phổ biến có thể dẫn đến kết quả dương tính giả hoặc âm tính bao gồm: bộ dụng cụ được sử dụng
sau nó hết hạn;bộ dụng cụ đã được bảo quản không đúng cách;nhiệt độ hoạt động quá thấp
(<4 ° C) hoặc quá cao (> 30 ° C);các thủ tục nêu trong giao thức này không được tuân thủ nghiêm ngặt.
2. Bất kỳ diễn giải lâm sàng cuối cùng nào cũng nên xem xét sự kết hợp của các kết quả xét nghiệm, lâm sàng
các triệu chứng và khác các chỉ số.
[HẠN CHẾ CỦA PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA]
1. Nếu bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng nhưng kết quả xét nghiệm âm tính thì nên sử dụng
phương pháp PCR cho xác nhận và bác sĩ sẽ đưa ra đánh giá toàn diện về
xác nhận chẩn đoán.Sự tiêu cực kết quả không thể là bằng chứng duy nhất để loại trừ
Nhiễm SARS-CoV-2.
2. Sản phẩm chỉ có thể được sử dụng để chẩn đoán lâm sàng và sàng lọc SARS-CoV-2 tại chỗ.
Tích cực kết quả của tất cả các Dải phát hiện phải được xác nhận bởi phòng thí nghiệm đủ điều kiện.Các
kết quả dương tính của kháng nguyên phát hiện nên được kết hợp với các đặc điểm lâm sàng khác để đảm bảo
một chẩn đoán chính xác.
3. Để đảm bảo độ chính xác của việc phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, nhiệt độ cao
và độ ẩm phải được tránh.
[CẢNH BÁO]
[ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN VÀ THỜI HẠN SỬ DỤNG]
Bảo quản ở 2 ° C ~ 30 ° C và tránh ánh nắng trực tiếp.
Thời hạn hiệu lực là 12 tháng.
Sau khi mở túi giấy nhôm, nên sử dụng Dải phát hiện trong vòng 1 giờ.
Chất pha loãng mẫu Bộ đệm nên được đóng nắp ngay sau khi sử dụng.
Việc sử dụng sau ngày hết hạn không được khuyến khích.
Ngày sản xuất & hạn sử dụng được ghi trên nhãn và bao bì.
[CHỈ SỐ CỦA BIỂU TƯỢNG]
[NHÀ XUẤT KHẨU]
Magnus International Limited
F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, tỉnh Hồ Nam 410300 Trung Quốc
Tiếp xúc:Goodwellmedical@gmail.com
[NHÀ CHẾ TẠO]
Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Road, Liuyang Jingkai District,
Thành phố Trường Sa, tỉnh Hồ Nam 410300 Trung Quốc
[ĐẠI DIỆN ĐƯỢC ỦY QUYỀN]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Hà Lan.
[XEM NHÀ MÁY]
[HỘI THẢO NHÀ MÁY]
[SẢN PHẨM VÀ TIÊU CHUẨN]
[CHỨNG NHẬN]
[Câu hỏi thường gặp]
Người liên hệ: Marx Wu
Tel: +8613507415915
