Monkeypox Virus MPV Bộ phát hiện axit nucleic Phương pháp PCR thời gian thực

[Mục đích sử dụng]

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện vi-rút thủy đậu (MPV) trong các mẫu huyết thanh hoặc dịch tiết tổn thương bằng cách sử dụng thực tế
hệ thống PCR thời gian.

[Nguyên tắc kiểm tra]
Nguyên tắc phát hiện thời gian thực dựa trên xét nghiệm 5'nuclease fluorogen.Trong phản ứng PCR, DNA polymerase cắt mẫu dò ở đầu 5' và chỉ tách thuốc nhuộm báo cáo khỏi thuốc nhuộm dập tắt khi mẫu dò lai với DNA đích.Sự phân tách này dẫn đến tín hiệu huỳnh quang được tạo ra bởi thuốc nhuộm báo cáo đã phân tách, tín hiệu này được hệ thống phát hiện PCR theo dõi thời gian thực.Chu kỳ PCR mà tại đó sự gia tăng tín hiệu huỳnh quang được phát hiện ban đầu tỷ lệ thuận với lượng sản phẩm PCR cụ thể.Theo dõi cường độ huỳnh quang trong thời gian thực cho phép phát hiện sản phẩm tích tụ mà không cần phải mở lại ống phản ứng sau khi khuếch đại.Bộ PCR thời gian thực của Vi-rút Monkeypox chứa một hệ thống sẵn sàng sử dụng cụ thể để phát hiện Vi-rút Monkeypox thông qua phản ứng chuỗi polymerase (PCR) trong hệ thống PCR thời gian thực.Bản gốc chứa thuốc thử và enzym để khuếch đại cụ thể DNA của vi-rút Monkeypox.Huỳnh quang được phát ra và đo bằng thiết bị quang học của hệ thống thời gian thực trong quá trình PCR.Việc phát hiện đoạn DNA của vi-rút Monkeypox được khuếch đại được thực hiện trong kênh FAM của máy đo huỳnh quang với chất dập tắt huỳnh quang BHQ1.Bộ đệm chiết xuất DNA có sẵn trong bộ dụng cụ và các mẫu huyết thanh hoặc dịch tiết tổn thương được sử dụng để chiết xuất DNA.Ngoài ra, bộ này còn chứa một hệ thống để xác định khả năng ức chế PCR bằng cách đo huỳnh quang Cy5 của chất kiểm soát nội bộ (IC).Đối chứng dương tính bên ngoài được xác định là 1×10 7 bản sao/ml được cung cấp cho phép xác định tải lượng gen.

[Các thành phần của Bộ công cụ chẩn đoán]

[Công cụ áp dụng]
Bộ chẩn đoán áp dụng cho MA-6000, dòng ABI, dòng Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid
Dòng SmartCycler, Rotor-Gene và các thiết bị PCR định lượng thời gian thực đa kênh khác.

[Yêu cầu đối với mẫu vật]
1. Loại mẫu: huyết thanh, hoặc mẫu dịch tiết tổn thương

2. Mẫu có thể được lấy ngay hoặc đông lạnh ở -20°C đến -80°C.

3. Việc vận chuyển mẫu bệnh phẩm phải tuân thủ các quy định của địa phương đối với việc vận chuyển tác nhân gây bệnh.

[Phán quyết kết quả mẫu]
1.Nếu mẫu thử nghiệm phát hiện đường cong khuếch đại loại S điển hình trong FAM≤38 và Cy5 có đường cong khuếch đại điển hình, thì Ctis≤38. Mẫu có thể được đánh giá là MPVdương tính.

2.Nếu mẫu thử nghiệm không có Ct hoặc Ct > 38 trong các kênh FAM và có đường cong khuếch đại kiểu S điển hình trong kênh Kiểm soát nội bộ (Cy5), thì Ctis ≤38. Mẫu có thể được đánh giá là MPV âm tính.

3.Nếu mẫu thử nghiệm không có đường cong khuếch đại loại S điển hình (Không có giá trị Ct) hoặc giá trị Ct> 38 được phát hiện trong FAM và kênh Cy5 không có đường cong khuếch đại điển hình (Không có giá trị Ct) hoặc giá trị Ct> 38, nó có nghĩa là có vấn đề với chất lượng của mẫu hoặc có vấn đề với hoạt động.Nếu kết quả không hợp lệ, bạn nên tìm và loại bỏ nguyên nhân, thu thập lại mẫu và lặp lại xét nghiệm (nếu kết quả xét nghiệm vẫn không hợp lệ, vui lòng liên hệ với công ty).

[Hạn chế của phương pháp phát hiện]
1. Kết quả xét nghiệm của tickit chẩn đoán chỉ có thể được sử dụng để tham khảo tại phòng khám.Chẩn đoán lâm sàng và điều trị bệnh nhân nên được xem xét cùng với các triệu chứng, dấu hiệu, tiền sử bệnh và các tình trạng liên quan khác.

2. Kết quả âm tính giả có thể xảy ra khi nồng độ của axit dnucleicic phát hiện trong mẫu thử thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu của bộ dụng cụ này.

3. Xử lý mẫu thử nghiệm không đúng cách trong quá trình thu thập, vận chuyển, lưu trữ và xử lý có thể dễ dàng dẫn đến sự phân hủy DNA và kết quả âm tính giả.

4.Khi các mẫu bị nhiễm chéo trong quá trình thu thập, vận chuyển, bảo quản và xử lý, rất dễ nhận được kết quả dương tính giả.

[Chỉ số hiệu suất sản phẩm]
1.LOD:Giới hạn phát hiện là 200 bản sao/ml.2. Độ chính xác: Hệ số biến thiên (CV%) của giá trị Ct chính xác trong lô≤3%.3. Tính đặc hiệu: Không có phản ứng chéo giữa bộ kit và các mẫu dương tính, chẳng hạn như Virus đậu mùa, Virus đậu bò, Virus Vaccinia, v.v.

[Dự phòng]
1. Toàn bộ quy trình phát hiện phải được thực hiện nghiêm ngặt theo các yêu cầu của sách hướng dẫn này trong khu vực chuẩn bị thuốc thử, khu vực xử lý mẫu và khu vực khuếch đại PCR, đồng thời quần áo, dụng cụ và vật tư tiêu hao thí nghiệm trong mỗi khu vực nên được sử dụng phụ thuộc và không được Trộn.

2. Nên đặt các kiểm soát tiêu cực và tích cực cho từng thử nghiệm.

3. Tất cả các thuốc thử trong bộ phải được rã đông hoàn toàn và trộn ở nhiệt độ phòng và ly tâm ngay trước khi sử dụng.

4. Tất cả các mẫu chứng âm tính và dương tính trong bộ phải được chuyển đến khu vực chuẩn bị mẫu và được bảo quản riêng trước khi sử dụng lần đầu.

5. Để tránh nhiễu huỳnh quang, tránh chạm trực tiếp vào ống phản ứng PCR bằng tay không và tránh đánh dấu trên ống phản ứng PCR.

6. Các thông số liên quan đến khuếch đại thiết bị phải được thiết lập theo các yêu cầu liên quan của sách hướng dẫn này và không được trộn lẫn các lô thuốc thử khác nhau.

7. Chất thải sản phẩm trong quá trình thí nghiệm phải được khử độc trước khi thải bỏ.

[Mục lục biểu tượng]

[XƯỞNG NHÀ MÁY]

[NGƯỜI XUẤT KHẨU]

Công Ty TNHH Quốc Tế Magnus

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Lưu Dương, Tỉnh Hồ Nam 410300 Trung Quốc

Tiếp xúc:Goodwellmedic@gmail.com

[ĐẠI DIỆN ĐƯỢC ỦY QUYỀN]

Bông sen NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Hà Lan.

[SẢN PHẨM VÀ TIÊU CHUẨN]